10.3321/j.issn:1003-9783.2005.01.003
浅谈药物临床试验机构的认定准备工作
作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订.同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序.
临床研究基地、机构认定
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R285.6(中药学)
2005-03-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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