复方毛冬青注射液的细菌内毒素检查

摘要：

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制.

关键词：复方毛冬青注射液、细菌内毒素检查、干扰试验、鲎试剂

所属期刊栏目：15

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：122-123