中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究有关问题的探讨

摘要：

对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中医指标量化研究等建议,希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.

关键词：中药新药、临床试验、对照药、双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合

所属期刊栏目：15

分类号：R285.6(中药学)

在线出版日期：2004-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：66-67