10.3321/j.issn:1003-9783.2002.01.021
海峡两岸临床试验规范(GCP)的比较(Ⅰ)
GCP是国际通行的临床试验准则,本文从海峡两岸GCP的颁布与实施、海峡两岸GCP名词的差异、临床试验前准备、受试者权益保障、研究者职责、申办者职责、监查员职责、记录与报告、统计分析及数据处理、试验用药品管理、质量保证、多中心试验等方面详细介绍了两岸GCP的异同,并附录了台湾<中药新药查验登记须知>.为我们了解台湾GCP的内容,为加强海峡两岸在医药领域的交流与协作提供参考.
饲:@药品临床试验规范、@海峡两岸
13
R969(药理学)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
49-51