标准品血清在ELISA室内质量控制及结果判定中的运用
目的 探讨低浓度定标法在酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质量控制中的运用,按照统计学原理分析血清浓度界值法判定临界值附近结果的稳定性.方法 以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的测定为例,运用不同厂家、不同批次试剂盒同时对系列标准血清进行测定,依据相应标准品的浓度(x)与吸光度(y)建立直线回归方程(y=ax+b).根据所测质控品吸光度及相应线性回归方程,可得定标后的质控品浓度.以质控品浓度均值为靶值,建立Levey-Jennings质控图.采用两厂家不同批次ELISA试剂盒对经微粒子酶免疫分析法(ME-IA)定量的108份低浓度HBsAg阳性血清进行检测,分别用cut-off界值法和血清浓度界值法判断结果,并通过统计学分析进行稳定性评价.结果 使用浓度定标的质控方法结果变异小,不受不同厂家及批号更换的影响.血清浓度界值法解决了目前厂家设定临界值(cutoff)不合理的问题,结果稳定,可靠.结论 采用低浓度定标法的ELISA室内质控方法明显优于以吸光度/临界值(OD/CO)为指标的ELISA室内质控方法.血清浓度界值法客观、科学,可更好的判断临界值附近样本的结果,减少漏检.
低浓度定标法、室内质量控制、酶联免疫吸附法、乙型肝炎表面抗原、血清浓度界值法
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R446.6(诊断学)
2015-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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