加味扶正抑瘤汤联合XELOX方案辅助化疗治疗结肠癌随机对照研究
目的 探讨加味扶正抑瘤汤治疗结肠癌术后辅助化疗患者的临床疗效.方法 本研究方案在中国临床试验中心注册(No.ChiCTR2100045384).采用随机对照研究方法,纳入2017年10月-2020年6月于广东省中医院胃肠外科行结肠癌根治术并接受XELOX方案辅助化疗的Ⅱ期高危、Ⅲ期肠癌气阴两虚型患者126例,采用随机数字表法将患者分为中药组和对照组各63例.两组均给予XELOX方案化疗,中药组在XELOX方案化疗的基础上口服加味扶正抑瘤汤.分析两组化疗完成率、不良反应情况、生活质量情况和无疾病生存率.结果 共14例脱落,脱落率11.1％.中药组63例,其中化疗周期为3个月的患者53例,化疗周期为6个月的患者10例;对照组63例,化疗周期为3个月和6个月的患者分别为51例和10例.126例患者平均随访18.7个月.中药组总化疗完成率较对照组高(90.5％vs.87.3％,P＞0.05);规范化疗完成率中药组显著高于对照组(81.0％vs.46.0％,P＜0.05).两组白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、疲劳、体质量减轻等不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05);中药组腹泻(P=0.012)、呕吐(P=0.017)、疼痛(P=0.048)和手足综合征(P=0.017)不良反应分级低于对照组.化疗前两组生活质量评分差异无统计意义(P＞0.05);化疗后及末次随访时,中药组生活质量评分显著高于对照组(P＜0.05).随访期内,中药组无疾病生存率较对照组高(P＞0.05).结论 加味扶正抑瘤汤可提高Ⅱ期高危、Ⅲ期肠癌术后患者化疗完成率,减轻不良反应,提高患者生活质量、增加无疾病生存率.
结肠癌术后、加味扶正抑瘤汤、中药、中西医结合、XELOX方案、不良反应、生活质量、随机对照试验
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R979.1;R735.2;R557.3
广东省中医院中医药科学技术研究专项;全国名老中医药专家传承工作室建设项目
2022-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
827-833
