心速宁胶囊治疗痰热扰心证室性早搏多中心随机对照研究
目的 评价心速宁胶囊治疗室性早搏(痰热扰心证)有效性和安全性.方法 本试验已于中国临床试验注册中心注册(No.ChiCTR-TRC-14004180).采用分层区组随机方法,将861例痰热扰心证室性早搏患者随机分为试验组(343例)、阳性对照组(345例)和安慰剂组(173例).试验组给予心速宁胶囊加盐酸美西律片模拟剂,阳性对照组盐酸美西律片加心速宁胶囊模拟剂,安慰剂组心速宁胶囊模拟剂加盐酸美西律片模拟剂.3组疗程均为4周.观察治疗14、28天室性早搏24小时动态心电图(holter)疗效、中医证候疗效积分以及不良反应发生情况.结果 与安慰剂组[27.27％(45/165)]比较,试验组[65.85％(216/328)]及阳性对照组[63.10％(212/336)]holter 总有效率升高(Z=8.1727,7.4809,P＜0.01).与阳性对照组及安慰剂组比较,试验组中医证候积分治疗14、28天与治疗前差值更多(P＜0.05).治疗14天,与安慰剂组比较,试验组口干症状改善更明显(Z=1.1731,P＜0.05).治疗28天,与阳性对照组、安慰剂组比较,试验组口干、口苦症状改善更明显(P＜0.05).与安慰剂组比较,试验组治疗28天多梦症状改善更明显(Z=2.5085,P＜0.0167).3组间不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P=0.4280).结论 心速宁胶囊可有效改善痰热扰心证室性早搏患者holter总有效率、中医证候积分以及口干、口苦、失眠等症状方面,安全性好.
室性早搏、痰热扰心证、心速宁胶囊
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R244.1;R713.42;R587
2022-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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