丹参多酚酸盐治疗冠脉介入围手术期PCI相关心肌损伤的单中心、随机对照试验
目的 采用随机、平行对照、前瞻性临床研究方法,探讨冠状动脉介入围手术期应用注射用丹参多酚酸盐对PCI相关心肌损伤的作用.方法 选取128例2016年10月-2017年6月于复旦大学附属华山医院心内科拟行择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)住院患者,随机分为药物组和对照组,药物组60例,术前静脉滴注丹参多酚酸盐200 mg+生理盐水100 mL,滴速60 mL/h,之后第24、48 h继续静脉滴注(剂量和滴速同前)丹参多酚酸盐;对照组68例,等量、等速静脉滴注生理盐水.分别于术前和术后8、24、48 h检测肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、N端前脑钠肽(NT-pro-BNP)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平,记录峰值.将心肌损伤分为1级和2级,其中1级包括正常或轻度心肌损伤,术后cTNT正常或升高不足5倍99%参考值上限(URL);2级包括重度心肌损伤,术后cTNT升高超过5倍99%URL.采用多因素Logistic回归进行疗效分析.以心肌损伤1级为有效赋值,2级为无效赋值,建立3个多因素Logistic回归模型.模型1变量仅包括分组;模型2变量包括分组、糖尿病、高血压病、体重指数;模型3变量包括分组变量、糖尿病、高血压病、体重指数、植入支架数量、主血管病变支数.结果 两组cTnT、CK-MB、NT-pro-BNP和hs-CRP峰值比较,差异均无统计学意义(P>0.05).与对照组比较,药物组1级心肌损伤患者比例升高(P =0.035).模型1、2、3分组变量OR值(95% CI)分别为0.367(0.141,0.953),0.318(0.115,0.874),0.337(0.114,0.990),药物组有效率更高(P =0.040,0.026,0.048).结论 围手术期应用丹参多酚酸盐,可以改善NSTE-ACS患者PCI相关心肌损伤的程度,保护心肌.
心肌损伤、丹参多酚酸盐、经皮冠状动脉介入治疗、非ST段抬高型急性冠脉综合征
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R541.4;R256.2;R743.3
上海市科委科研计划;国家自然科学基金;上海市卫生计生委中医药科研项目
2019-05-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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412-417