活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
目的 观察活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效和安全性.方法 本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,将480例气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛患者以3∶1比例随机分为试验组(360例)和对照组(120例).在西医常规治疗基础上,两组患者分别服用活心丸(浓缩丸)和安慰剂,1次2粒,每日3次;疗程8周.观察两组治疗前后主要指标(心绞痛症状积分)和次要指标(包括硝酸甘油减停率、中医证候积分及生活质量评价)及安全性.结果 共454例患者完成试验(试验组336例,对照组118例).与本组治疗前比较,试验组和对照组心绞痛症状积分和中医证候积分均降低,西雅图心绞痛量表评分改善(P＜0.01);与对照组治疗后比较,试验组心绞痛症状积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分改善均优于对照组(P＜0.01).试验组心绞痛症状疗效总有效率为80.95％,硝酸甘油停减率为80.70％,中医证候疗效有效率80.65％,均高于对照组[36.44％、45.07％、38.99％ (x2 =58.21、40.94、66.55,P＜0.01)].试验组中既往有心梗史患者心绞痛症状总有效率为83.22％,中医证候有效率83.22％,西雅图心绞痛量表评分为(361.74±62.10)分,均高于无心梗史患者[60.92％、66.89％、(327.95±65.07)分(x2=13.89、13.26,P＜0.01)].治疗过程中未发生明显不良反应.结论 活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显著,尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者,无明显不良反应.
活心丸、冠心病、稳定性心绞痛、气虚血瘀、临床疗效、安全性
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R541.4;R289.5;R971.41
国家中医药管理局项目2016ZX04
2018-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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