药品上市后临床安全性再评价医院集中监测方案的实施要点

摘要：

医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的不良事件/反应及药物利用作详细记录,以探讨不良事件/反应的发生规律.目前我国仍处于不良反应监测的初期阶段,集中监测的技术仍不成熟.结合河南中医药大学药学部主持参与的多项中药注射液上市后临床安全性再评价医院集中监测研究,总结医院集中监测方案的实施要点,以供参鉴.

关键词：医院集中监测、上市后再评价、不良事件、不良反应

所属期刊栏目：37

分类号：R969.3;R286;S4

资助基金：国家重点基础研究发展计划（973计划）;河南省创新型科技团队项目;河南省高等学校科技创新团队支持计划

在线出版日期：2017-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：596-598