金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证双盲随机对照研究
目的 评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性.方法 选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10 g/次,3次/天;金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/天;金花清感颗粒模拟剂10 g/次,3次/天.疗程均为5天.评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标.结果 高剂量组中位退热时间为32.8 h(95%CI:22.5～41.0 h),低剂量组为26.0 h(95 %CI:14.5～36.5 h),对照组为39.5 h(95%CI:29.0～46.0 h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P =0.011).低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7%)高于对照组(38.3%),有效率优于高剂量组(P =0.043).低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2%)高于高剂量组(25.0%,P =0.026)及对照组(14.9%,P =0.002);低剂量组显效率(86.7%)高于对照组(55.3%,P =0.001).高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差.三组间不良反应比较,差异无统计学意义(P >0.05).结论 金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量.
金花清感颗粒、流行性感冒、风热犯肺证、随机对照研究
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TQ9;S57
国家科技重大专项项目2008ZX09312012
2014-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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