PMC方案联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动系统性红斑狼疮的临床观察
目的 评价泼尼松、甲氨蝶呤、羟氯喹联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的疗效和安全性.方法 选取活动期SLE患者60例,按中心随机化方法分成2组,对照组予PMC方案(泼尼松,每日1 mg/kg,病情稳定后2周或疗程8周后,开始以每2周减10%的速度减量,减至泼尼松每日0.5 mg/kg后,减药速度每2周减2.5 mg,减至15 mg/d以后每4周减2.5 mg.甲氨蝶呤片,10 mg/次,每周1次.硫酸羟氯喹片,每次100 mg,每日2次),治疗组采用PMC方案(同对照组)联合狼疮扶正解毒胶囊(组成:黄芪50g当归20g川芎20g熟地黄30g六月雪30g积雪草30g蜈蚣4g全蝎10g露蜂房12g等,每粒0.5g,含生药量5.7g,激素大剂量时,12粒/次,每日3次;激素中剂量时,8粒/次,每日3次;激素小剂量时,6粒/次,每日3次)治疗,两组疗程均为180天.观察治疗前后症状和体征改善情况,以及SLE活动指数(SLE肾disease activity index,SLEDAI);中医证候疗效;尿蛋白(upro)定性、血沉(ESR)、补体3(C3)、C反应蛋白(CRP)、激素撤减情况及呼吸道感染情况.结果 治疗组治疗后SLE活动积分差值明显大于对照组(P<0.05).治疗组治疗后疲劳程度量表(fatigue severity scale,FSS)较治疗前减少,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后中医证候积分(traditional chinese medicine symptom score,TCMSS)治疗组较治疗前减少,与对照组治疗后差值比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为93.33%(28/30)、86.66%(26/30),差异有统计学意义(χ2=6.736,P<0.05).治疗组在治疗后ESR较治疗前下降,且较对照组显著(P<0.01),而C3较治疗前上升,且较对照组更明显(P<0.05).治疗组在疗程结束时激素撤减至(13.70±5.42)mg/d,较对照组[(17.63±7.80)mg/d]明显减少(P<0.05).治疗组继发呼吸道感染7例(上呼吸道感染5例,下呼吸道感染2例),较对照组(上呼吸道感染25例,下呼吸道感染10例)明显减少(P<0.05).结论 PMC方案联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动期SLE(SLEDAI≥15)较单纯西药更安全有效,能帮助激素撤减.
系统性红斑狼疮、狼疮扶正解毒胶囊、PMC方案、激素撤减
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R28;R2
浙江省中医药管理局资助项目2008GA1008
2013-12-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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