降糖消脂胶囊治疗2型糖尿病患者的临床研究
目的 评价降糖消脂胶囊治疗2型糖尿病(T2DM)气阴两虚、痰瘀互阻证的疗效及安全性.方法 采用随机分组、平行对照、前瞻性研究方法,将73例T2DM气阴两虚、痰瘀互阻证患者随机分为降糖消脂胶囊治疗组(试验组,37例)和吡格列酮治疗组(对照组,36例),疗程8周,观测体重、身高、体重指数(BMI),腰围、臀围、腰臀比及中医症状评分;检测空腹血浆血糖(FBG)及餐后2小时血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbA1c);血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血浆胰岛素(FINS)、计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).并进行肝、肾功能,不良事件等安全性指标观察.结果 治疗8周后,两组治疗后HbA1c分别较治疗前下降(-0.59±1.99)％和(-0.27±2.73)％;PBG分别较治疗前下降(-1.71±2.52)mmol/L和(-0.72±4.17)mmol/L,差异均有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01);但两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).试验组患者体重、BMI、TG明显降低(P＜0.05);两组中医症状疗效及中医症状积分均显著减少,差异亦有统计学意义(P＜0.01),且试验组优于对照组(P＜0.05).观察过程中均未发生严重不良事件,两药不良事件发生率比较,差异无统计学意义.结论 降糖消脂胶囊降糖疗效与阳性对照药吡格列酮相似,两药均能改善临床症状,无严重不良反应.
降糖消脂胶囊、血糖、2型糖尿病
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R58;R25
首都医学发展基金项目03Ⅲ10;中国中医科学院西苑医院苗圃课题2008-08-08
2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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910-913
