中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

摘要：

目的 评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量.方法 检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT.采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT 2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量.利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算.结果 c88篇RCT报告纳入研究分析.各评价标准得分中位数(平均值,95％可信区间)分别为Jadad评分量表2.00 (2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00 (3.52,[2.95,4.09])、CONSORT 2010 15.00(15.39,[ 13.87, 16.91])和CONSORT for herbal medicine 19.00( 19.06,[ 17.16,20.96]).Jadad得分＞2的高质量报告只有9.1％ (8/88).纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关.结论 中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心痛心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善.需要努力提高RCT的设计实施与报告质量.

关键词：中成药、冠心痛、随机对照试验、质量、评价

所属期刊栏目：32

分类号：R5 ;R28

资助基金：澳门大学研究基金项目No.MYRG190Y1-13-IC-MS11-LSW

在线出版日期：2012-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：560-568