肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察

摘要：

目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为阳性对照药,评价中药复方肾华片治疗IgA肾病气阴两虚证的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案,将131例IgA肾病气阴两虚证患者随机分为福辛普利组(66例)和肾华组(65例),治疗12周,观察尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、中医主症积分等疗效指标以及肝功能、不良事件等安全性指标.结果 两组的基线人口学特征及肉眼血尿、高血压、肾功能不全发生率、总病程、尿蛋白、中医主症积分、肾脏病理Katafuchi积分、肾小球积分、肾小管间质积分、血管积分、Lee分级情况等临床特征无统计学差异.治疗12周后福辛普利组和肾华组的24 h尿蛋白分别较治疗前下降(0.26±0.92)g/24 h和(0.26±0.95)g/24 h(P＜0.01),两组差异无显著性(P＞0.05).福辛普利组和肾华组中医主症积分分别下降1.74±2.12和2.52±2.34(P＜0.01),两组差异有显著性(P＜0.05).与基线比较,两组的血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率均无明显变化(P＞0.05),治疗后两组中医兼症积分均明显下降(P＜0.01),但组间差异无显著性(P＞0.05).观察过程中两药不良事件发生率差异无显著性,且均未发生严重不良事件.结论 与阳性对照药福辛普利相似,肾华片可以降低IgA肾病气阴两虚证患者的尿蛋白,明显改善临床证候,无严重不良反应.

关键词：肾华片、IgA肾病、血管紧张素转化酶抑制剂

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分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家科技攻关计划2001BA701A14a;国家自然科学基金30121005;北京市针对重大疾病创新药物研究D0204003041031;北京市国际合作项目

在线出版日期：2007-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：101-105