临床试验与临床试验中心

摘要：

@@ 临床试验是指以患病人群为研究对象,前瞻性、有比较地观察某干预措施效果和安全性的研究(1).其特征为:(1)对象是病人,而非指从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验;(2)它是有计划的前瞻性研究,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料的分析;(3)一定有干预措施和与干预措施比较的对照;(4)有其评判的结局,包括终点结局和替代结局(中间指标).医学史中记载的最早临床试验是由英国的航海医生Linde在19世纪所进行的治疗坏血病的临床试验;第一随机临床试验是1948年英国医学委员会进行的链霉素治疗结核的试验.

机标关键词：随机临床试验、试验中心、干预措施、前瞻性研究、患病人群、中间指标、治疗、英国、医学史、研究对象、离体器官、对照研究、措施效果、病例资料、委员会、链霉素、坏血病、安全性、组织、医生

所属期刊栏目：22

分类号：R4(临床医学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：307-308