原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比

摘要：

目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量.方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f2相似因子均大于50,溶出曲线相似.结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠.

关键词：诺氟沙星片、原研、溶出曲线、f2相似因子

所属期刊栏目：17

在线出版日期：2019-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：168-170