不同晶型阿莫西林原料对制剂溶出行为的影响

摘要：

目的:测定3个企业阿莫西林原料药的晶型与体外的溶出度,阐述原料药晶型对制剂溶出行为的影响.方法:通过显微镜检观察原料药的晶型,采用药典溶出度测定法测定阿莫西林胶囊的体外溶出曲线.结果:3个企业的阿莫西林用同一配方制备的胶囊,虽然45 min的溶出累积量均符合药品标准要求,但溶出行为有较大的差异.结论:原料药的晶型对药物制剂的溶出有较大的影响,原料药和制剂新产品仿制过程应当对溶出曲线进行对照研究,制剂生产企业生产过程应当注意选择品质优良的原料,当前制剂溶出度单点法测定不足以反映药品的内在质量.

关键词：溶出度、晶型、阿莫西林原料

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2013-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：136