基于FAERS数据库醛固酮受体拮抗剂不良反应信号挖掘与分析

摘要：

目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘醛固酮受体拮抗剂依普利酮和螺内酯的不良反应(ADR)信号,对比和分析两者ADR的相关情况,为临床安全用药提供参考依据.方法 基于FAERS数据库,利用Open Vigil FDA分析工具提取2004年1月1日-2022年11月4日上报的目标药物依普利酮与螺内酯相关的不良事件情况数据.采用报告比值比法进行数据挖掘,按国际医学用语词典25.1版中的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对不良事件进行统计分类并分析.结果 共检索到醛固酮受体拮抗剂依普利酮和螺内酯相关的ADR报告112 518份,其中依普利酮ADR报告8 516份,风险信号50个,信号累及12个系统/器官;螺内酯ADR报告104 002份,风险信号60个,信号累及13个系统器官分类;其中36个为重叠信号.依普利酮说明书未提及的有13个风险信号,主要涉及呼吸、胃肠等系统器官分类;螺内酯说明书未提及的有19个风险信号,主要涉及血液及淋巴系统疾病、精神病类等系统器官分类.结论 临床应用醛固酮受体拮抗剂时,除重点关注说明书提及的ADR,还需对未提及的风险信号和原有疾病进展情况引起重视.

关键词：醛固酮受体拮抗剂、依普利酮、螺内酯、不良反应、美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

所属期刊栏目：46

分类号：R972(药品)

资助基金：国家自然科学基金;广东省基础与应用基础研究基金项目;东莞市社会发展科技面上项目

在线出版日期：2023-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1527-1533