基于FAERS数据库的吗替麦考酚酯安全信号挖掘与分析

摘要：

目的 通过对吗替麦考酚酯不良事件(ADE)的信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 利用OpenVigil工具对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004-2021年的吗替麦考酚酯ADE数据进行分析.结果 在数据库中以吗替麦考酚酯作为首要怀疑药物的ADE报告共52 327例.采用比例失衡法提取到阳性信号2 225个,累及24个系统和器官,ADE例次排序前50位中挖掘到9项说明书中未记录的信号,其中血栓性微血管病(TMA)和可逆性后部脑部综合征(RPLS)尤其值得关注.与硫唑嘌呤相比,吗替麦考酚酯引起的总体骨髓抑制和肝功能异常均较轻,但更容易出现单纯红细胞再生障碍性贫血和胆纤维化.结论 吗替麦考酚酯在临床应用中应定期监测相应指标,及时采取干预措施,确保安全合理用药.

关键词：吗替麦考酚酯、药品不良事件、FDA不良事件报告系统、数据挖掘、骨髓抑制、肝功能异常

所属期刊栏目：46

分类号：R979.5(药品)

在线出版日期：2023-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：153-158