国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

摘要：

制药用水广泛用于药品生产过程和药物制剂的制备,同时也被用作溶剂、冲洗剂等.制药用水的质量直接影响药品的质量,与药品的安全息息相关.概述分析了中国、美国和欧盟制药用水的管理、质量控制要求及其差异,同时探讨了制药用水分类、注射用水制法及制药用水微生物控制,为国内制药用水相关技术标准建设及科学监管提供参考.

关键词：制药用水、质量控制、微生物、纯化水、注射用水

所属期刊栏目：46

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：19-23