色谱-质谱联用技术用于遗传毒性杂质检测的研究进展

摘要：

遗传毒性杂质种类繁多且通常痕量存在于药物中,而色谱.质谱联用技术具有相对更高的灵敏度和选择性,极适用于分析药物中的遗传毒性杂质.主要介绍了如何根据遗传毒性杂质的极性、挥发性、热不稳定性等理化性质建立合适的色谱-质谱联用技术,并综述了气相色谱、液相色谱、超高液相色谱、亲水性相互作用色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳色谱6种色谱技术与质谱联用在遗传毒性杂质(如亚硝胺类、磺酸酯类、卤代烷烃类等)检测中的研究进展,从而为建立科学合理的遗传毒性杂质检测方法提供参考.

关键词：遗传毒性杂质、色谱-质谱联用技术、气相色谱、液相色谱、超高液相色谱、亲水性相互作用色谱、超临界流体色谱、毛细管电泳色谱

所属期刊栏目：45

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室学科建设资助项目1030050090124

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2583-2590