疫苗临床试验现场选择及评估的探讨

摘要：

疫苗临床试验通常由省级疾病预防控制中心作为负责机构,在市、县级疾病预防控制中心开展实施,为保证疫苗临床试验的质量,省级疾病预防控制中心需建立完善的疫苗临床试验现场选择及评估标准,对现场的硬件设施、软件条件等进行评估.结合湖北省疾病预防控制中心近几年在疫苗临床试验现场选择及评估方面积累的经验,从疫苗临床试验现场选择基本原则及考虑要点、现场评估要点、现场选择及评估中存在的问题几个方面入手,探讨疫苗临床试验研究现场选择及评估要点,以期为国内同行提供借鉴与参考.

关键词：疫苗、疾病预防控制中心、临床试验、现场选择、现场评估

所属期刊栏目：45

分类号：R965.3(药理学)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2018ZX09734004

在线出版日期：2022-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1929-1934