HPLC-CAD法检测小建中合剂中6个活性成分及稳定性研究

摘要：

目的 利用高效液相色谱联合电喷雾检测器(HPLC-CAD),建立同时测定小建中合剂中芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素含量的检测方法,并对小建中合剂稳定性进行研究.方法 采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),以80％乙腈(A)-10mmol?L-1甲酸铵(甲酸调pH值至4.0)(B)为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0mL·min-1,柱温35℃,CAD雾化器温度为35℃,过滤常数为5.0,采集频率为10 Hz,进样量20μL.同时测定小建中合剂在加速及长期试验下各成分含量的变化.结果 各成分分离度均良好,阴性无干扰;芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素的线性范围分别为2.01～40.16、4.21～84.20、1.18～23.64、0.60～12.04、0.70～14.06及1.30～25.90 μg?mL-1(r≥0.999 1);平均加样回收率(n=6)为97.55％～98.46％,RSD≤3.0％.稳定性研究结果表明,芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、桂皮醛及6-姜辣素在加速条件下各成分质量浓度有明显下降,提示本品种不宜在高温下长时间放置.结论 经方法学验证,建立的HPLC-CAD法具有良好的灵敏度及准确度,为小建中合剂的全面质量控制提供科学依据,本品应置阴凉处贮藏.

关键词：高效液相色谱联合电喷雾检测器、小建中合剂、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛、6-姜辣素、稳定性

所属期刊栏目：45

分类号：R284.1(中药学)

在线出版日期：2022-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1836-1842