治疗肌少症中药新药临床试验设计的关键问题

摘要：

肌少症是老龄化社会背景下的重大疾病,研发有效治疗新药是当前肌少症研究领域的热点问题,但是截至目前还没有公认有效的治疗药物.近年来中医药在肌少症治疗领域打下较好的基础,基于中医理论、临床人用经验及肌少症现代医学研究发掘有效中药复方、中药有效成分是极具潜力的方向.在综合国内外肌少症治疗研究指南基础上,就中药治疗肌少症的临床定位、诊断标准、目标人群选择、疗效评价、干预及随访周期、对照组选择、质量控制等方面展开讨论,以期提高并规范我国肌少症中药新药临床试验方案设计水平.

关键词：肌少症、临床试验、方案设计、中药新药、质量控制

所属期刊栏目：45

分类号：R286.7;R969.4(中药学)

资助基金：上海市卫健委临床研究专项;上海市科技创新行动计划;上海市慢性筋骨病临床医学研究中心项目;上海申康医院发展中心市级医院医企协同临床试验管理项目;中西医结合-中成药临床评价平台;上海市中医药三年行动计划

在线出版日期：2022-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1739-1745