基于FAERS数据库的奥曲肽不良反应信号挖掘与分析

摘要：

通过对奥曲肽不良反应信号的挖掘分析,以期为临床安全合理用药提供参考.采用比例失衡法中的比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)对2018年1季度至2020年4季度美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中奥曲肽的不良反应报告进行数据挖掘及分析.检索到148469个以奥曲肽为首要怀疑药品的不良反应作为原始研究数据,分析处理数据后共得到786个有效信号,主要集中在各类检查(29.57％)、全身性疾病及给药部位各种反应(13.01％)和胃肠系统疾病(12.89％)等方面,发现说明书中未出现的信号累及器官系统有8个.使用奥曲肽前应做好用药评估,尤其当患者存在内分泌疾病、心血管疾病、胃肠系统疾病等基础疾病时,建议临床用药时定期监测相关指标,并注意给药部位反应,如发生不良反应或疾病进展,应及时采取相关干预措施,以确保安全合理用药.

关键词：奥曲肽;比例失衡法;不良事件报告系统;数据挖掘

所属期刊栏目：44

分类号：R975(药品)

资助基金：四川省科技厅项目2019JDR0163

在线出版日期：2022-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2705-2710