半枝莲中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱含量分析及初步风险评估

摘要：

目的 建立了UPLC-MS/MS法测定半枝莲中印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物等4个吡咯里西啶生物碱的含量,并根据测定结果进行初步的风险评估.方法 采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以含0.05％甲酸和2.5 mmol/L甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5 mmol/L甲酸铵的乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱;电喷雾离子源,正离子多反应模式监测,外标法测定.采用暴露限值(MOE)法进行风险评估.结果 印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物质量浓度在0.974～97.400、0.992～99.200、1.024～102.400和1.012～101.200 ng/mL与峰面积呈现良好的线性关系(r＞0.999);平均加样回收率分别为88.7％、93.2％、94.8％、85.4％,RSD分别为4.1％、3.6％、4.4％、3.9％.6批半枝莲样品中印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物的含量范围分别为0.18～0.66、0.11～0.42、0.78～2.21、0.19～0.97μtg/g,MOE值为3134～6461.结论 所建立的方法可同时测定半枝莲中4个主要吡咯里西啶生物碱含量;初步风险评估显示,该药材存在一定的用药安全风险.

关键词：半枝莲;肝毒性成分;吡咯里西啶生物碱;印美定;石松胺;印美定氮氧化物;石松胺氮氧化物;超高效液相色谱-串联质谱;风险评估

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2018ZX09735-006

在线出版日期：2022-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2608-2613