近红外光谱技术在注射用益气复脉(冻干)生产过程分析系统中的应用进展

摘要：

近年来,近红外光谱技术在中药制造领域得到广泛应用,已经成为中药制造过程分析的重要技术手段.通过建立注射用益气复脉(冻干)的质量标志物的近红外光谱分析方法,并结合工艺特点与质量要求确定过程分析技术应用方式,介绍该制剂生产过程近红外光谱分析系统的构建,详细描述该系统建立过程工艺监测点的筛选原则、检测方式的选择依据.同时,结合笔者工作经验,提出了将近红外光谱分析技术运用于中药制造过程质量控制中需注意的问题(包括系统构建的前期准备、近红外光谱分析方法开发与运行管理体系完善等)并进行讨论.

关键词：注射用益气复脉(冻干);近红外光谱技术;过程分析技术;分析方法;中药制造;质量标志物;质量控制

所属期刊栏目：44

分类号：R283.6;R286.0(中药学)

在线出版日期：2022-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2314-2321