来曲唑及来曲唑片药典标准制定研究概述

摘要：

来曲唑及来曲唑片为《中国药典》2020年版二部新增品种.有关物质是药品的关键质量属性,此项药典标准的制定对于药品质量控制起到重要作用.重点针对来曲唑有关物质项的标准起草、复核、公示、审核及确定过程进行详细分析,阐明了来曲唑原料药及片剂药典标准制定的思路和过程,同时也为其他药品标准的提升及药典标准制定提供了参考.

关键词：来曲唑;来曲唑片;国家药品标准提高;药典标准建立;质量控制

所属期刊栏目：44

分类号：R921(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2036-2040