10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.004
抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一.其目的 是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有抽动障碍、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗抽动障碍临床试验设计与评价提供思路和方法.制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿.该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分.希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗抽动障碍的临床试验设计,提供借鉴与参考.
抽动障碍;中药;临床试验;技术指南
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R287.5(中药学)
重大新药创制项目"儿童中药新药临床评价技术示范性平台建设"2020ZX09201-008
2021-11-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共6页
1837-1842