儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑

摘要：

作为"临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑"系列标准之一,主要论述《儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》的起草背景、制定依据和适用范围,以及儿科人群临床试验中受试者疼痛等负担的来源和识别、在儿科人群临床试验方案设计和临床试验执行过程时使受试者疼痛最小化的措施,以期从伦理角度对儿科人群临床试验中受试者疼痛管理提出指导意见.其适用于伦理审查中对于儿科人群临床试验中受试者疼痛管理的伦理考虑,以及研究者制定临床试验方案和试验流程对儿科人群疼痛管理的关注.对临床试验中儿科人群疼痛予以更多关注,是保护儿科受试者权益的措施之一,有助于保障儿科临床试验顺利开展.

关键词：临床试验、受试者、儿科人群、疼痛、风险、负担、伦理、标准

所属期刊栏目：44

分类号：R926(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家"十三五"重大新药创制专项课题;北京医学伦理学会科研课题

在线出版日期：2021-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1201-1206