美国食品药品管理局(FDA)对药品说明书中老年用药信息的要求及启示

摘要：

美国食品药品管理局(FDA)于2020年9月发布了供企业用”处方药和生物制品说明书中的老年用药信息”指导原则.该指导原则主要介绍对说明书中老年用药信息位置和内容的要求并给出描述的示例.内容极其详细、具体,便于操作.而我国尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国相关指导原则的起草及其上位法规的修订有帮助,对药品说明书老年用药信息的撰写也有益.

关键词：美国食品药品监督管理局、药品说明书、老年用药信息、”老年用药”项目、指导原则

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2021-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：305-313