细胞产品质量控制与质量管理

摘要：

随着细胞治疗相关研究的不断推进,部分细胞治疗产品已经应用于临床研究.然而,我国相应的细胞治疗监管政策仍需进一步完善,这有利于我国的细胞治疗产业发展,同时保障患者利益.从不同类型的细胞治疗出发,结合现有技术能力,就目前细胞治疗可行的质量控制和管理方法做出论述,以期起到抛砖引玉的作用,引导社会各方制定更为科学规范的管理措施.

关键词：细胞治疗、质量控制、质量管理、免疫细胞、干细胞、基因修饰体细胞

所属期刊栏目：44

分类号：R926(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家科技重大专项;北京市科委企业技术创新平台建设

在线出版日期：2021-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共20页

页码：273-292