生物标志物免疫分析方法学验证难点:稳定性

摘要：

在生物标志物分析方法学验证项中,稳定性验证是难点.与药动学分析不同的是,生物标志物分析待测物为内源性物质,其稳定性与标准品(一般为重组蛋白)有很大不同.所以,生物标志物稳定性验证样品应采用内源性真实样本.但是受分析方法变异影响,内源性真实样本的准确浓度无法得知,而且难以获取新鲜的未冻存过的样本,最终导致稳定性的接受标准难以界定.运用趋势控制图和计算机分析等手段可以更准确地判断生物标志物的稳定性.

关键词：生物标志物、验证、稳定性、趋势分析

所属期刊栏目：43

分类号：R967(药理学)

资助基金：“十三五”重大专项2018ZX09201017-008

在线出版日期：2020-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2340-2344