2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展

摘要：

2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤(MCL)的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu.血液系统用药包括Oxbryta、Adakveo.用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、Vyndaqel、Trikafta、 Rozlytrek、Polivy、Brukinsa、Turalio、Adakveo、Givlaari.

关键词：突破性疗法、FDA、获批新药、抗肿瘤、罕见病

所属期刊栏目：43

分类号：R287;R961(中药学)

在线出版日期：2020-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1912-1918