FDA“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”介绍

摘要：

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年6月发布了“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”.该指导原则阐述了治疗这类疾病的抗菌药物临床研究的一般原则和具体试验设计的建议.介绍该指导原则的主要内容,期待对中国“医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)”的定稿和促进这类药物的研究有帮助.

关键词：美国食品药品监督管理局、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎、抗菌药、临床试验、指导原则

所属期刊栏目：43

分类号：R951;R926(药事组织)

在线出版日期：2020-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1712-1718