公共卫生事件中FDA应对短缺药品指导原则介绍

摘要：

为应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)突发公共卫生事件,2020年3月,FDA发布“FD&C法案506C规定的永久停产和生产中断报告指导原则”.该指导原则为申请人和生产企业及时和详尽地报告药品和生物制品生产变化提出建议,以便FDA采取及时有效的措施应对可能的短缺药品,保障美国药品供应链稳定.该指导原则对完善我国药品生产中断报告制度具有参考价值.

关键词：新型冠状病毒肺炎、短缺药品、指导原则

所属期刊栏目：43

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2020-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：987-990