GLP机构中计算机化系统的安全性概述

摘要：

采用计算机化系统进行数据采集和分析是目前药物临床前安全性评价研究的趋势,由此产生的计算机化系统安全性问题成为GLP机构以及行政管理监督部门关注的重点.作者从计算机化系统安全性的概念及范围、安全要素以及安全事件的管理等方面进行了简要阐述,以期为我国药物临床前安全性评价GLP机构中计算机化系统的广泛应用提供支持和帮助,从而促进我国药物研发以及安全性评价策略与国际接轨.

关键词：临床前安全性评价、计算机化系统、药物安全、药物临床前评价

所属期刊栏目：43

分类号：R951(药事组织)

资助基金：十三五重大新药创制专项2018ZX09201-017

在线出版日期：2020-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：153-156