丹龙口服液治疗儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)的多中心临床研究

摘要：

目的 评价丹龙口服液缓解儿童支气管哮喘急性发作期症状、改善热哮证证候的作用,并评价其临床应用的安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心临床研究的方法,2001年5月一2002年10月由4家临床评价中心共同完成.观察病例284例,随机分为2组,其中治疗组口服丹龙口服液,对照组口服咳喘宁口服液,2组均治疗7 d,选用近期疗效、中医证候疗效、肺功能指标等有效性评价指标.结果 共收集病例284例,其中试验组204例、对照组80例.试验组、对照组的近期疗效总有效率分别为87.25％、73.75％,中医证候疗效总有效率分别为88.23％、78.75％,两指标各疗效等级的组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05),且试验组优于对照组(P＜0.05).试验组报告临床不良事件(皮疹)l例次,经研究者判断,与试验用药无关.结论 丹龙口服液对儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)的近期疗效和中医证候疗效均优于对照药,临床应用安全性较好.

关键词：丹龙口服液、儿童支气管哮喘、急性发作、热哮证、多中心、临床研究

所属期刊栏目：42

分类号：R287.5(中药学)

在线出版日期：2020-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2393-2397