10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.017
维生素B2片溶出度测定研究
目的 用《中国药典》方法测定249批次维生素B2片的溶出度,同时,考察其中6个厂家样品在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线,并对溶出度紫外法与HPLC测定法进行比较,为全面评价药品质量提供依据.方法 采用转篮法,4种不同溶出介质各600 mL,转速为100 r/min,检测波长444 nm:HPLC测定溶出度参考《中国药典》2015年版维生素B2原料的含量测定方法.结果 维生素B2片总体溶出状况较好,不同厂家样品、同厂家不同批号样品均有相似的溶出行为;液相法与紫外法测定差异较大.结论 溶出度测定紫外法专属性不高,建议采用液相法测定;部分厂家产品质量不稳定,应改善生产工艺.
维生素B2片、溶出度、溶出曲线
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R944.4(药剂学)
2019-08-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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