磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备

摘要：

目的 制备24 h长时释放磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片.方法 根据不同时间累积释放度考察药物体外释放情况;利用单因素考察和正交试验设计,筛选出最佳处方.结果 单因素考察找出对16h内体外累积释放度影响较为显著的因素:pH调节剂(枸橼酸钠、酒石酸钠)用量、聚乙二醇-400 (PEG-400)用量、柠檬酸三乙酯(TEC)用量、包衣增重.采用L9 (34)正交试验的优化实验,直观分析结果得到最优处方:按照两个最佳处方进行中试放大试验制备3批样品,其体外累计释放度曲线拟合结果符合零级模型,拟合度好(r=0.995 0),16h累计释放度达85％以上.24 h释放结果批间相似因子(f2)为84～97,重现性好.结论 该处方制备工艺简单有效,所制磷酸川芎嗪微孔渗透泵片在16h内零级释放特征显著,并可达到24 h的长时控释释药.

关键词：磷酸川芎嗪、微孔渗透泵控释片、正交试验、零级释放

所属期刊栏目：42

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2019-08-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1342-1349