10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.003
EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价
欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了“人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料”,该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性,特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品,应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求.介绍该文件的主要内容,期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助.
欧洲药品局、右旋糖酐、药用辅料、过敏反应、药品说明书
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R951;R943(药事组织)
2019-07-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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