临床试验通用稽查标准

摘要：

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力.

关键词：临床试验、稽查、标准

所属期刊栏目：42

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1061-1068