临床试验机构能力评估系列标准

摘要：

临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准.既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估.标准中同时规定了评估结果判定方式.以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平.

关键词：临床试验、能力评估、标准

所属期刊栏目：42

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共20页

页码：1041-1060