药物临床试验各环节的风险管理

摘要：

随着我国创新药物研发能力的不断提高,新药临床试验的数量也在不断增加.新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节,其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全.临床试验的完成质量受多方因素的影响,其中临床试验机构的管理起重要的作用.通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素,并探讨了降低风险的应对措施,以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴.

关键词：临床试验、项目管理、质量管理、风险因素

所属期刊栏目：41

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2019-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2113-2116