FDA对全身用抗菌药说明书敏感性试验解释标准管理的新举措——互联网+STIC

摘要：

最近美国食品药品管理局(FDA)建立了抗菌药敏感性试验解释标准(STIC)网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药.为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物:NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网+STIC管理模式.

关键词：美国食品药品管理局、抗菌药、敏感性试验解释标准、药品说明书、指导原则、互联网+STIC

所属期刊栏目：41

分类号：R282.710.5(中药学)

在线出版日期：2018-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1210-1214