HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素

摘要：

目的 建立一种用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素含量的方法.方法 采用强阳离子交换色谱柱(SCX),以0.05 mol/L乙酸铵(乙酸调节pH至4.8)-乙腈(50∶50)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃,撞击器“关闭”模式,漂移管温度为90℃,压缩空气流量为2.5 L/min,检测器的增益值为1.结果 钠元素在60～180 μg/mL范围内线性良好(r=0.999 3);准确度试验(n=9)平均回收率为90.4％,RSD为1.8％;注射用益气复脉(冻干)中钠元素质量分数均值为0.48％(0.33％～0.55％).结论 所建立的方法简单可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素的含量测定.

关键词：中药注射剂、注射用益气复脉(冻干)、钠元素、含量测定、过程控制、强阳离子交换色谱柱、HPLC-ELSD、蒸发光检测器

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设17PTSYJC00090

在线出版日期：2018-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：489-492