聚乙二醇干扰素质量控制要点的探讨

摘要：

与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素具有半衰期长、给药次数少、血药浓度波动低等优势,上市产品日益增多.与普通干扰素结构上的差异决定了聚乙二醇干扰素具有独特的理化、生物学特性以及生产工艺,也决定了聚乙二醇干扰素质量控制的特殊性.重点探讨聚乙二醇干扰素质量控制中的主要难点,包括修饰度、修饰位点、相对分子质量等,为该品种的研发、生产及监管提供参考.

关键词：干扰素、聚乙二醇、聚乙二醇干扰素、修饰度、质量控制

所属期刊栏目：40

分类号：R954.2(药事组织)

在线出版日期：2018-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1361-1364