10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.033
药物安全性评价中生物标志物验证的研究进展
随着现代分子生物学技术的快速发展,生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展最快的领域.同时,生物标志物的定义、可使用的验证以及广泛使用的有关问题也逐渐受到关注.就临床前药物安全性评价中相关的生物标志物验证的概念、药品监督管理部门对生物标志物验证的要求、药物临床前安全性评价中已验证的生物标志物、生物标志物验证的过程以及未来面临的问题等进行简要的论述.
生物标志物、药物安全性评价、分子生物学、临床前研究
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R965.3(药理学)
国家科技重大专项资助项目2015ZX09501007
2016-12-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1070-1074