过敏原特异性IgE抗体检测试剂主要原材料及性能评估的基本要求

摘要：

阐述了过敏原检测试剂主要原材料如过敏原等在注册申报时需提供的基本资料以及评价的内容,对于不同来源的过敏原需验证的内容也进行了阐述.同时还对过敏原检测产品的性能评价项目、评价方法的基本要求也进行说明,以更好的指导申请者评价自己的产品以及准备申报资料.

关键词：过敏原、主要原材料、分析性能评估

所属期刊栏目：39

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2016-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：711-713